S - 02 - Formación de auditores internos de sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos.

Interpretar los requisitos de la norma ISO 13485, comprender qué auditar. Comprender como auditar las reglamentaciones aplicables a cada organización. Dar las herramientas para gestionar una auditoria interna del Sistema de Gestión de la Calidad en organizaciones involucradas en el ciclo de vida de los dispositivos médicos. Entender la aplicación de la norma IRAM-ISO 19011 para auditorias de Sistemas de Gestión de la Calidad.